El labio hendido y/o paladar hendido (CL/P) afecta a 1 de cada 700 nacidos vivos en todo el mundo. Los niños que nacen con CL/P y sus familias enfrentan varios desafíos a lo largo de su desarrollo. Las investigaciones existentes a menudo están limitadas por números pequeños y datos de un solo centro. The Cleft Collective, un estudio de cohorte nacional en el Reino Unido, tiene como objetivo crear un recurso, disponible para colaboradores de todo el mundo, para comprender las causas, los mejores tratamientos y los resultados a largo plazo para quienes nacen con CL/P, buscando en última instancia mejorar su calidad. de vida a través de una mejor comprensión y atención.

Métodos y análisis Un estudio de cohorte prospectivo longitudinal de niños nacidos con CL/P y sus familias. El reclutamiento se realiza en todo el Reino Unido y comenzó en noviembre de 2013. El reclutamiento continuará hasta septiembre de 2027 con una muestra final estimada de 4822 niños nacidos con CL/P (1157 labio hendido incluyendo/excluyendo el alvéolo; 2112 solo paladar hendido; 1042 labio hendido unilateral y paladar y 511 labio y paladar hendido bilateral). Se recolectan muestras biológicas de todos los miembros reclutados de la familia. Los cuestionarios para padres e hijos se recopilan en momentos clave del desarrollo del niño. Los datos quirúrgicos se recopilan en el momento de la reparación quirúrgica de la fisura del niño. Se obtiene el consentimiento para vincular a fuentes de datos externas. Los subestudios anidados se pueden alojar dentro de la cohorte. La interacción regular con los participantes se lleva a cabo a través de tarjetas de cumpleaños para los niños, publicaciones en las redes sociales y boletines. La participación del paciente y del público se lleva a cabo a través de la Asociación de labio y paladar hendido y el Grupo de Consulta de Pacientes del Colectivo de Hendidura, quienes brindan orientación esencial y perspicaz al Colectivo de Hendidura durante la planificación y realización de la investigación.

Ética y difusión The Cleft Collective fue aprobado éticamente por el comité del Servicio Nacional de Ética en Investigación South West—Central Bristol (REC13/SW/0064). Se requiere el consentimiento informado de los padres para participar. Los hallazgos del Cleft Collective se difunden a través de publicaciones revisadas por pares, presentaciones en conferencias, boletines y redes sociales.

Davies AJV, Humphries K, Lewis SJ, et al The Cleft Collective: protocol for a longitudinal prospective cohort study 
BMJ Open 2024;14:e084737. doi: 10.1136/bmjopen-2024-084737