Resumen

Introducción y objetivos:
La inteligencia artificial (IA) ha transformado rápidamente la imagenología dental al permitir la detección, el diagnóstico y el análisis automatizados de diversas condiciones odontológicas. Sin embargo, aún es limitada una síntesis integral de las soluciones de IA en imágenes dentales autorizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y validadas clínicamente. Esta revisión tiene como objetivo catalogar todas las plataformas dentales de IA independientes y basadas en la nube que cuentan con autorización de la FDA, destacando sus aplicaciones clínicas, resultados de desempeño y evidencia de respaldo para orientar su integración basada en la evidencia.

Métodos:
Se realizó una búsqueda sistemática en dos fases. En la primera fase, se consultaron bases de datos regulatorias de la FDA de Estados Unidos (510[k], De Novo y PMA) hasta julio de 2025 para identificar dispositivos de imagenología dental con IA, independientes y basados en la nube, autorizados o aprobados para análisis autónomos o semiautónomos. En la segunda fase, se realizaron búsquedas sistemáticas en PubMed, Web of Science y Google Scholar para recuperar estudios que evaluaran el desempeño o la utilidad clínica de las plataformas identificadas. Dos revisores independientes realizaron la selección y extracción de datos, resolviendo las discrepancias con la intervención de un tercer revisor.

Resultados:
Se identificaron trece empresas que ofrecen veintinueve productos de IA para imágenes dentales autorizados por la FDA. Estas soluciones abarcan diversas tareas clínicas, incluyendo detección de caries, evaluación de enfermedad periodontal, análisis cefalométrico, diagnóstico multipatológico, elaboración automatizada de historias clínicas odontológicas y segmentación tridimensional. Los resultados de desempeño reportados ante la FDA demostraron alta exactitud, sensibilidad y especificidad en la mayoría de las plataformas, especialmente en la detección de caries, la medición de enfermedad periodontal y el análisis cefalométrico. Entre ellas, Relu Creator y WebCeph contaron con el mayor número de publicaciones revisadas por pares, mientras que varias plataformas más recientes carecen de validación clínica independiente.

Conclusión:
Las plataformas de IA independientes autorizadas por la FDA representan un cambio de paradigma en la imagenología dental, al proporcionar herramientas clínicamente validadas para el diagnóstico, la planificación del tratamiento y el monitoreo del paciente. Al catalogar sistemáticamente estas soluciones, esta revisión ofrece una referencia basada en evidencia para clínicos e investigadores, apoyando una adopción informada e identificando áreas para futuras investigaciones.

Shujaat S, Aljadaan H, Alrashid H, Aboalela AA, Riaz M. FDA-Approved AI Solutions in Dental Imaging: A Narrative Review of Applications, Evidence, and Outlook. Int Dent J. 2026 Feb;76(1):109315. doi: 10.1016/j.identj.2025.109315. Epub 2025 Dec 19. PMID: 41421004; PMCID: PMC12775797.