La FDA aprueba el segundo sistema de descontaminación de mascarillas N95 para hospitales

Abr 13 de 2020 0

La Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado el segundo sistema diseñado para descontaminar respiradores N95 usados. La tecnología ayuda a abordar la escasez de estas máscaras vitales utilizadas por los trabajadores de la salud para protegerse de la exposición al nuevo coronavirus. La nueva autorización de uso de emergencia se une a una similar otorgada a la compañía de Ohio Battelle a fines de marzo.

A diferencia de las máscaras quirúrgicas y las cubiertas faciales similares, un respirador N95 puede filtrar la mayoría de las partículas y gotas muy finas que de otro modo se inhalarían; De la misma manera, estas máscaras ayudan a evitar que el usuario propague sus propios gérmenes, suponiendo que la máscara no tenga una solapa incorporada para exhalar.

Los trabajadores de la salud necesitan con urgencia estas máscaras, en particular las que tratan con pacientes de la UCI COVID-19. Los respiradores se usan durante los procedimientos de 'aerosolización', como colocar a un paciente en un respirador, porque estas actividades dispersan el virus en el aire y tienen las mayores probabilidades de infectar a un trabajador de la salud.

En un anuncio el viernes, la FDA dijo que emitió su segunda autorización de uso de emergencia (EUA) para un sistema que puede descontaminar máscaras N95, así como respiradores equivalentes. Según esta EUA, la tecnología podrá descontaminar alrededor de 750,000 respiradores diariamente en los EE. UU., Uniéndose a la tecnología Battelle previamente aprobada.

La EUA es específicamente para el ciclo de descontaminación N95 que se encuentra en los sistemas de esterilización de baja temperatura STERIS V-PRO 1 Plus, maX y maX2 de STERIS Corp. La tecnología utiliza peróxido de hidrógeno vaporizado a bajas temperaturas para limpiar la superficie de los respiradores usados. Según la FDA, este sistema puede acomodar hasta 10 máscaras a la vez y toma un poco menos de media hora por ciclo de limpieza.

Fuente: slashgear.com

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