Resumen

Antecedentes: los alineadores secuenciales directos al consumidor (DTC) promueven el "enderezamiento de los dientes" a un bajo costo y con mayor comodidad para el paciente. Los alineadores secuenciales DTC han ganado popularidad entre el público en general y han generado debate entre los profesionales de la odontología. Los profesionales dentales argumentan que el uso de estos alineadores sin un diagnóstico en persona y un protocolo de planificación del tratamiento establecido por un dentista u ortodoncista con licencia puede provocar efectos adversos en los dientes y las estructuras circundantes. El objetivo de este estudio es describir los eventos clínicos adversos asociados con el uso de alineadores secuenciales DTC según lo informado en la base de datos de experiencia de dispositivos de instalaciones de fabricantes y usuarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA MAUDE). Métodos: buscamos en la base de datos MAUDE desde el 1 de enero de 2010 hasta el 31 de diciembre de 2020 el código de producto de 'NXC' (alineadores secuenciales). Se anotaron el año, el tipo de evento adverso, la ocupación del reportero y la descripción del evento. Resultados: se encontraron 651 informes asociados con alineadores secuenciales, de los cuales 104 estaban relacionados con alineadores secuenciales DTC. En 2019 se informaron 54 eventos adversos. De la descripción del evento, el 41,3 % comprendió problemas de mordida, el 29,8 % dolor orofacial y el 26,6 % de los pacientes presentó algún tipo de secuela periodontal. Además, el 69,2% de los pacientes fueron seguidos después de un evento adverso con un dentista no asociado con los alineadores DTC. Conclusiones: el uso de alineadores secuenciales DTC sin supervisión dental ha provocado problemas de salud bucal, tal como se documenta en la base de datos MAUDE. Los eventos adversos comúnmente informados incluyen problemas de mordida, dolor, sensibilidad y enfermedad periodontal, y algunos eventos adversos son irreversibles.

Belgal, P.; Mhay, S.; Patel, V.; Nalliah, R.P. Adverse Events Related to Direct-To-Consumer Sequential Aligners—A Study of the MAUDE Database. Dent. J. 2023, 11, 174. https://doi.org/10.3390/dj11070174