RESUMEN
Introducción La maloclusión de clase II con retrognatia mandibular es una complicación común de la apnea obstructiva del sueño (AOS) pediátrica, a menudo acompañada de deficiencia maxilar transversal. En el tratamiento de ortodoncia temprano, un bloque gemelo (TB) es un aparato funcional habitual para corregir esta maloclusión. Para la AOS pediátrica, el factor de riesgo más común es la hipertrofia adenoamigdalina (HTA). La HTA no tratada puede provocar la persistencia y el empeoramiento de los rasgos respiratorios obstructivos del sueño, incluida la respiración bucal habitual. Además, la rotación mandibular en el sentido de las agujas del reloj asociada con el apiñamiento faríngeo inducido por la AHT puede socavar la eficacia y estabilidad del tratamiento de la tuberculosis. La adenoamigdalectomía (T&A) es actualmente el tratamiento de primera línea para la AOS pediátrica. Este ensayo propuesto investigará el impacto del momento de la cirugía T&A sobre la eficacia y estabilidad del tratamiento funcional de la tuberculosis en niños con retrognatia mandibular de clase II y ATH.

Métodos y análisis Este será un ensayo controlado aleatorio de superioridad, de grupos paralelos y de un solo centro con participantes asignados al azar a brazos de intervención (T&A seguido de tratamiento para la tuberculosis) o de control (tratamiento para la tuberculosis seguido de T&A) en una proporción de 1:1. En la Escuela y Hospital de Estomatología de la Universidad de Wuhan se reclutará un total de 40 pacientes de entre 8 y 14 años, diagnosticados con retrognatia mandibular de clase II y AOS coexistente inducida por ATH, e indicados tanto para cirugía T&A como para tratamiento de tuberculosis. Los resultados primarios serán los cambios en el índice de apnea-hipopnea y el ángulo punto A-nasión-punto B desde el inicio hasta el tratamiento postortodoncia entre los dos grupos. Los resultados secundarios incluirán otros cambios dentales, esqueléticos, de las vías respiratorias superiores y de los tejidos blandos, así como la calidad de vida subjetiva relacionada con el sueño y la boca. Se analizarán los cambios de resultados dentro de cada grupo y entre grupos.

Ética y difusión Este estudio está aprobado por el Comité de Ética de la Escuela y Hospital de Estomatología de la Universidad de Wuhan (n° 2022-D07). Los resultados de la investigación serán fielmente difundidos a través de congresos científicos o artículos publicados.

Guo F, Lv C, Tang B, et al Functional therapy and adenotonsillectomy clinical trial for class II malocclusion (FACT-II): protocol for a randomised controlled trial. ​BMJ Open 2024;14:e079571. doi: 10.1136/bmjopen-2023-079571